Polska Sieć Badań Klinicznych (PSBK) została utworzona 11 marca 2021 roku poprzez zawarcie porozumienia pomiędzy Agencją Badań Medycznych (ABM) a Beneficjentami I edycji konkursu na utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w celu wdrożenia jednolitych systemowych rozwiązań jakościowych i procesowych w podmiotach realizujących badania kliniczne w Polsce.
Funkcjonujące w Sieci wspólne standardy i modele zarządzania informacją o badaniu klinicznym mają uatrakcyjnić polski rynek badań i zachęcić Sponsorów do ich realizacji przede wszystkim w publicznych ośrodkach. Stale wdrażane rozwiązania bezpośrednio wpłyną na wzmocnienie pozycji Polski w zakresie prowadzenia badań klinicznych zwiększając konkurencyjność krajowej infrastruktury i jej zdolność do wspierania wysokiej jakości badań, co w konsekwencji spowoduje efektywniejszy rozwój współpracy na poziomie międzynarodowym.
PSBK ma zapewniać proces skutecznej rekrutacji w skali kraju i usprawniać proces feasibility badań, a także wspierać kształcenie kadry dedykowanej do badań klinicznych. Ujednolicenie zasad realizacji badań, wyceny czy rozliczeń oraz skrócenie czasu kontraktowania, w długookresowej perspektywie przyczynią się do optymalizacji kosztów w zakresie refundacji oraz polityki lekowej w systemie ochrony zdrowia. Przyniesie to bezpośrednią korzyść dla polskich pacjentów, którzy otrzymają dostęp do przełomowych i innowacyjnych terapii o lepszej skuteczności i wysokim profilu bezpieczeństwa.
Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK)
Celem utworzenia wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych było wykorzystanie potencjału, jaki znajduje się w polskich publicznych ośrodkach realizujących badania kliniczne, stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych badań klinicznych przez badaczy oraz zwiększenie dostępu do innowacyjnych technologii lekowych dla polskich pacjentów, a co za tym idzie zwiększenia liczby badań klinicznych realizowanych w Polsce.
W 2020 i 2021 roku Agencja ogłosiła dwie edycje konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) oraz jeden konkurs dedykowany onkologicznym i hematoonkologicznym Centrom Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK). Głównymi obszarami dofinansowania są:
✅ Zaangażowanie wykwalifikowanej kadry,
✅ Adaptacja i modernizacja infrastruktury,
✅ Zakup systemów jakościowych i wspierających,
✅ Szkolenia kadry.
✅ Adaptacja i modernizacja infrastruktury,
✅ Zakup systemów jakościowych i wspierających,
✅ Szkolenia kadry.
W I edycji konkursu CWBK (ABM/2020/3) Agencja przeznaczyła ok. 100 milionów zł na dofinansowanie dziesięciu wyspecjalizowanych jednostek zlokalizowanych w całej Polsce. Są to następujące podmioty:
🟢 Gdański Uniwersytet Medyczny*
🟢 Instytut "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie
🟢 Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie*
🟢 Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
🟢 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
🟢 Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu*
🟢 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Białymstoku*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Łodzi*
🟢 Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie*
🟢 Instytut "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie
🟢 Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie*
🟢 Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
🟢 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
🟢 Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu*
🟢 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Białymstoku*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Łodzi*
🟢 Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie*
W II edycji konkursu CWBK (ABM/2021/4) dofinansowanie w wysokości całkowitej kwoty ok. 50 milionów zł otrzymało sześć podmiotów:
🟢 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu
🟢 Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie*
🟢 Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
🟢 Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Lublinie*
🟢 Uniwersytet Opolski
🟢 Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie*
🟢 Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
🟢 Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach*
🟢 Uniwersytet Medyczny w Lublinie*
🟢 Uniwersytet Opolski
Na rzecz III edycji konkursu (ABM/2021/6) dedykowanego onkologicznym i hematoonkologicznym Centrom Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK) Agencja przekazała ok. 45 milionów zł dla siedmiu jednostek:
🟢 Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" w Łodzi
🟢 Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu
🟢 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
🟢 Świętokrzyskie Centrum Onkologii SP ZOZ w Kielcach
🟢 Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
🟢 Dolnośląskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu
🟢 Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
🟢 Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu
🟢 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
🟢 Świętokrzyskie Centrum Onkologii SP ZOZ w Kielcach
🟢 Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
🟢 Dolnośląskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu
🟢 Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
Spośród 23 Beneficjentów konkursów na Centra Wsparcia Badań Klinicznych, 9 Ośrodków otrzymało środki na realizację badań faz wczesnych.
* z Ośrodkiem Faz Wczesnych (OWF)
W 2024 roku Agencja ogłosiła kolejną edycję konkursu (2024/ABM/4/KPO) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności, Komponentu D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycji D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu na którego zostało przeznaczone ok. 150 milionów zł dla 12 nowych CWBK w instytucjach poniżej:
🟡 Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum
🟡 Warszawski Uniwersytet Medyczny
🟡 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa
🟡 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Krakowie
🟡 Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
🟡 Politechnika Wrocławska
🟡 Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego w Zielonej Górze Sp. z o.o.
🟡 Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
🟡 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
🟡 Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko - Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
🟡 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką – Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Krakowie
🟡 Centrum Zdrowia Mazowsza Zachodniego
* z Ośrodkiem Faz Wczesnych (OWF)
🟢 CWBK rozpoczęło funkcjonowanie
🟡 CWBK w trakcie prac
