Strona Główna O nas Sieć

Sieć

Polska Sieć Badań Klinicznych (PSBK) została utworzona 11 marca 2021 roku poprzez zawarcie porozumienia pomiędzy Agencją Badań Medycznych (ABM) a Beneficjentami I edycji konkursu na utworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych w celu wdrożenia jednolitych systemowych rozwiązań jakościowych i procesowych w podmiotach realizujących badania kliniczne w Polsce. 
Funkcjonujące w Sieci wspólne standardy i modele zarządzania informacją o badaniu klinicznym mają uatrakcyjnić polski rynek badań i zachęcić Sponsorów do ich realizacji przede wszystkim w publicznych ośrodkach. Stale wdrażane rozwiązania bezpośrednio wpłyną na wzmocnienie pozycji Polski w zakresie prowadzenia badań klinicznych zwiększając konkurencyjność krajowej infrastruktury i jej zdolność do wspierania wysokiej jakości badań, co w konsekwencji spowoduje efektywniejszy rozwój współpracy na poziomie międzynarodowym. 
PSBK ma zapewniać proces skutecznej rekrutacji w skali kraju i usprawniać proces feasibility badań, a także wspierać kształcenie kadry dedykowanej do badań klinicznych. Ujednolicenie zasad realizacji badań, wyceny czy rozliczeń oraz skrócenie czasu kontraktowania, w długookresowej perspektywie przyczynią się do optymalizacji kosztów w zakresie refundacji oraz polityki lekowej w systemie ochrony zdrowia. Przyniesie to bezpośrednią korzyść dla polskich pacjentów, którzy otrzymają dostęp do przełomowych i innowacyjnych terapii o lepszej skuteczności i wysokim profilu bezpieczeństwa.

Centra Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK)

Celem utworzenia wyspecjalizowanych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych było wykorzystanie potencjału, jaki znajduje się w polskich publicznych ośrodkach realizujących badania kliniczne, stworzenie korzystnych warunków do inicjowania niekomercyjnych badań klinicznych przez badaczy oraz zwiększenie dostępu do innowacyjnych technologii lekowych dla polskich pacjentów, a co za tym idzie zwiększenia liczby badań klinicznych realizowanych w Polsce.

W 2020 i 2021 roku Agencja ogłosiła dwie edycje konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) oraz jeden konkurs dedykowany onkologicznym i hematoonkologicznym Centrom Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK). Głównymi obszarami dofinansowania są:
     ✅ Zaangażowanie wykwalifikowanej kadry,
     ✅ Adaptacja i modernizacja infrastruktury,
     ✅ Zakup systemów jakościowych i wspierających, 
     ✅ Szkolenia kadry. 

W I edycji konkursu CWBK (ABM/2020/3) Agencja przeznaczyła ok. 100 milionów zł na dofinansowanie dziesięciu wyspecjalizowanych jednostek zlokalizowanych w całej Polsce. Są to następujące podmioty:
     🟢 Gdański Uniwersytet Medyczny*
     🟢 Instytut "Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie
     🟢 Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie*
     🟢 Narodowy Instytut Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie
     🟢 Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
     🟢 Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu*
     🟢 Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu*
     🟢 Uniwersytet Medyczny w Białymstoku*
     🟢 Uniwersytet Medyczny w Łodzi*
     🟢 Wojskowy Instytut Medyczny w Warszawie*

W II edycji konkursu CWBK (ABM/2021/4) dofinansowanie w wysokości całkowitej kwoty ok. 50 milionów zł otrzymało sześć podmiotów:
     🟢 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ we Wrocławiu
     🟢 Państwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie*
     🟢 Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
     🟢 Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach*
     🟢 Uniwersytet Medyczny w Lublinie*
     🟢 Uniwersytet Opolski

Na rzecz III edycji konkursu (ABM/2021/6) dedykowanego onkologicznym i hematoonkologicznym Centrom Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK) Agencja przekazała ok. 45 milionów zł dla siedmiu jednostek:
     🟢 Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" w Łodzi
     🟢 Specjalistyczny Szpital im. Dra A. Sokołowskiego w Wałbrzychu
     🟢 Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
     🟢 Świętokrzyskie Centrum Onkologii SP ZOZ w Kielcach
     🟢 Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie
     🟡 Dolnośląskie Centrum Onkologii Pulmonologii i Hematologii we Wrocławiu
     🟡 Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi

Spośród 23 Beneficjentów konkursów na Centra Wsparcia Badań Klinicznych, 9 Ośrodków otrzymało środki na realizację badań faz wczesnych.

* z Ośrodkiem Faz Wczesnych (OWF)
🟢 CWBK rozpoczęło funkcjonowanie
🟡 CWBK w trakcie prac


Modelowy Standard CWBK


Modelowy Standard CWBK przeznaczony jest dla Wnioskodawców oraz Beneficjentów konkursów na tworzenie i rozwój CWBK ogłoszonych przez Agencję Badań Medycznych oraz dla podmiotów chcących uzyskać status członka Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK). Wnioskodawcy i Beneficjenci w pierwszej kolejności zobowiązani są do przestrzegania szczegółowych przepisów prawa, standardów etyczno-jakościowych ICH GCP oraz Deklaracji Helsińskiej. Wytyczne te dotyczą minimalnych wymogów, przy czym Wnioskodawca i Beneficjent jest zobowiązany do zapewnienia zasobów adekwatnych do poziomu złożoności, ryzyka i charakterystyki badań właściwych dla swojej działalności.
CWBK należące do PSBK zobowiązane są do wdrożenia jednolitych systemowych rozwiązań jakościowych i procesowych, które mają na celu standaryzację postępowania w zakresie realizacji badań klinicznych. Celem dokumentu jest wskazanie minimalnych wymagań, optymalnych kryteriów oraz wytycznych dotyczących wykorzystania środków w ramach realizacji projektów na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych finansowanych przez ABM.
W 2023 r. Standard został zaktualizowany do wersji 2.0 i dostosowany do zmian, które miały miejsce w ostatnich latach na polskim rynku m.in. z powodu pandemii COVID-19 oraz sytuacji ekonomicznej.

Dołącz do Polskiej Sieci Badań Klinicznych!

W zależności od charakteru prowadzonej działalności lub doświadczenia do Polskiej Sieci Badań Klinicznych można dołączyć jako pełnoprawny członek, obserwator lub partner. Dowiedz się więcej przechodząc do zakładki [Dołącz do Sieci]

Sieć

Sieć zrzeszająca publiczne ośrodki badawcze

Wejdź

Ośrodki

Poznaj naszych członków i obserwatorów

Wejdź

Centrum Wsparcia Sponsorów

Punkt kontaktowy dla Sponsorów i Badaczy

Wejdź

Kariera

Zapoznaj się z ofertami pracy w naszych ośrodkach

Wejdź