Strona Główna Modelowy Standard CWBK - wersja 3.0

Modelowy Standard CWBK - wersja 3.0

30.09.2024
Print
  • Facebook
  • Twitter

W ramach ogłoszonego Konkursu na Tworzenie i Rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, finansowanego z Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO) nr 2024/ABM/4/KPO, przygotowano aktualizację Standardu Modelowego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, wersja 3.0. Aktualizacja została przeprowadzona m.in. w celu dostosowania stosowanej w dokumencie nomenklatury do wytycznych europejskich oraz używanej terminologii.

Ponadto, w odpowiedzi na wnioski dotychczasowych Beneficjentów konkursów na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych nr ABM/2020/3, ABM/2021/4 i ABM/2021/6, wprowadzono zmiany dotyczące kwalifikacji personelu CRSC, dostosowując wytyczne do aktualnych realiów rynkowych i ekonomicznych, a także do doświadczeń Beneficjentów. Zmiany obejmują m.in. wymagania dotyczące doświadczenia w monitorowaniu i koordynowaniu badań klinicznych, dodatkowy personel odpowiedzialny za negocjowanie umów oraz wymóg posiadania certyfikacji ICH GCP dla określonych stanowisk.
Ujednolicenie zapisów Standardu oraz wprowadzone zmiany umożliwią wszystkim Beneficjentom skuteczne tworzenie i rozwój CWBK, a tym samym realizację badań klinicznych.

Dokument jest dostępny w zakładce Pliki–Materiały dla ośrodków badawczych.