❗ Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji
Program
Agencja Badań Medycznych wraz z Uniwersytetem Medycznym im. K. Marcinkowskiego w Poznaniu zaprasza na seminarium pt. Koordynowanie badania klinicznego, w tym weryfikacja danych i ich raportowanie.
Spotkanie odbędzie 14 maja 2025 r. o godzinie 10.00 w formie on-line z wykorzystaniem platformy do wideokonferencji.
Agenda
Koordynowanie badania klinicznego, w tym weryfikacja danych i ich raportowanie
14.05.2025 r. godz. 10.00
10.00 Powitanie uczestników spotkania
10.05 Część I – Joanna Wieczorek-Powiertowska, Krzysztof Jezierski
Rola koordynatora badań klinicznych
- Zakres obowiązków i odpowiedzialności,
- Współpraca z badaczami, monitorami i sponsorami,
- Organizacja, tworzenie i zarządzanie dokumentacją.
10.35 Część II – Joanna Wieczorek-Powiertowska, Krzysztof Jezierski
Weryfikacja danych (Data Verification)
- Źródła danych i dokumentacja źródłowa,
- Częste błędy w dokumentacji,
- Współpraca z CRA przy korektach danych,
- Standardy jakości danych.
11.05 Część III – Joanna Wieczorek-Powiertowska, Krzysztof Jezierski
Raportowanie danych
- Postępowanie podczas Data Base Lock,
- SAE/AESI i inne zdarzenia niepożądane – jak i kiedy raportować,
- Współpraca z zespołem badawczym i CRO,
- Narzędzia do raportowania – eCFR, IRT.
11.35 Część IV – Joanna Wieczorek-Powiertowska, Krzysztof Jezierski
Najlepsze praktyki i najczęstsze błędy
- Stadium przypadków – „z życia koordynatora”,
- Jak unikać niezgodności z GCP i protokołem badania,
- Organizacja czasu pracy i zarządzanie wieloma badaniami.
12.00 Dyskusja
12.30 Zakończenie