PSBK

Agencja Badań Medycznych zaprasza na seminarium pt. „Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego – aktualne wymagania”.

Spotkanie odbędzie się on-line 15 kwietnia 2025 r. w godzinach 10:00-13:00 za pośrednictwem platformy internetowej Zoom.

Celem szkolenia jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat aktualnych wymagań oraz procesu uzyskania pozwolenia na badanie kliniczne.

Zachęcamy do udziału w szczególności osoby odpowiedzialne za proces złożeniowy oraz wszystkich zainteresowanych wskazaną tematyką!

„Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego – aktualne wymagania”

15 kwietnia 2025 r. godz. 10.00

10.00 – Powitanie uczestników spotkania

10.05 – dr Ewa Ołdak - Radca w Gabinecie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Podstawy prawne uzyskiwania pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego

Dokumentacja badania i przebieg postępowania

Wytyczne i rekomendacje – jak szukać informacji na temat badań.

12.00 Dyskusja z uczestnikami

13:00 – Zakończenie

Istnieje możliwość tłumaczenia spotkania przez tłumacza Polskiego Języka Migowego (PJM). Prosimy o zgłaszanie takiej potrzeby na adres e-mail: szkolenia@abm.gov.pl do dnia 04.04.2025 r.

Na adres e-mail podany w formularzu zgłoszeniowym otrzymają Państwo link do spotkania.

Udział w szkoleniu będzie możliwy wyłącznie po wcześniejszej rejestracji. Prosimy o dokładne zapoznanie się z komunikatami wyświetlanymi w trakcie rejestracji oraz po jej dokonaniu. Otrzymanie maila z potwierdzeniem zapisu na dane szkolenie jest jednoznaczne z prawidłowym ukończeniem rejestracji i zakwalifikowaniem na szkolenie

Seminarium pt. "Uzyskanie pozwolenia na badanie kliniczne produktu leczniczego - aktualne wymagania"